Основное направление деятельности:
Технические испытания медицинских изделий
Контроль и испытание продукции
Исследования и испытания медицинских изделий:
- приборов и аппаратов;
- инструментов;
- материалов;
Виды проводимых исследований:
- технические испытания (в т.ч. для сертификации и декларирования);
- токсикологические исследования;
- квалификационные испытания;
Стандарты
ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний.
ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные.
ГОСТ 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993)
ГОСТ 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 57629-2017 Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения.
