Основное направление деятельности:
Испытания медицинских изделий и приборов
Контроль и испытание продукции
Методы испытания низковольтного оборудования:
- визуальные;
- инструментальные;
- физико-механические;
- химико-физические;
- испытания на электрическую безопасность;
- испытания на пожарную безопасность;
Проверка испытуемого изделия соответствию требованиям нормативных документов:
- устойчивость к механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92);
- устойчивость к климатическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92);
- электробезопасность (ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010);
- радиационная безопасность (ГОСТ Р 50267.2.54-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013);
- лазерная безопасность (ГОСТ IEC 60825-1-2013, ГОСТ IEC 60601-2-22-2011);
- оценка твердости, шероховатости поверхностей инструментов ( ГОСТ 19126-2007);
- прочность изделий на сжатие/разрыв;
- устойчивость изделий к стерилизации, дезинфекции;
- световая безопасность изделий (УФ-ИК спектр);
Электромагнитные испытания
Виды испытаний на электромагнитную совместимость:
- устойчивость к электростатическим разрядам;
- устойчивость к наносекундным импульсным помехам;
- устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии;
- устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями;
- устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания;
- устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю;
- устойчивость к магнитному полю промышленной частоты;
- измерение напряженности электромагнитного поля ИРП в полосе частот до18 ГГц;
- измерение напряжения ИРП в полосе частот (0,009÷30) МГц;
- измерение эмиссии гармонических составляющих тока технических средств;
- измерение колебаний напряжения и фликера, вызываемых техническими средствами;
Стандарты
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах.
ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры Часть 1. классификация оборудования, требования и руководство для пользователей.
ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием.
ТР ТС 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования.
Оборудование
Имитатор помех ЭСР, ИИП, ИПП, ИПНП, ИМППЧ
Система испытаний на устойчивость к кондуктивным помехам-Narda PMM COND-IS/10
Система испытаний на устойчивость наведённым радиочастотным помехам NARDA PMM RAD-IS
Рабочее место для измерения уровня напряженности поля радиопомех
Измерительный приемник электромагнитных помех. PMM 9010F с модулем расширения РММ 9030
Анализатор спектра HMS3000, R&S FSH-18
Эквиваленты сети NSLK 8126, HM6050-2
Пробник напряжения, тип Я6-122/1
Антенна измерительная VULB9163, П6-45, П6-62, АИК 1-40Б/10, АИК 1-40Б/9
Анализатор качества электроэнергии АКЭ-823
Цифровой осциллограф НМО 1024
Установка для проверки параметров электробезопасности GPT-79804
Дозиметр универсальный для контроля характеристик рентгеновских аппаратов PiranhaR&F/M 657
ТКА-ПКМ модель 09Пульсметр + Люксметр + Яркомер
Вибростенд ВС162
Климат камера КХТВ-1,0
