Основное направление деятельности:

Исследование качества лекарственных средств

Фарманализ
127282, г. Москва, Чермянская ул, 2

Основные объекты испытаний
Медицинское оборудование, Лекарственные средства
Услуги
Испытания

Исследования материалов

Исследования лекарственных средств и субстанций по следующим показателям:

  • осмолярность (осмоляльность, изотоничность);
  • средняя масса и однородность по массе;
  • механические включения:
    • метод визуального контроля;
    • счетно-фотометрический метод;
    • метод мембранной фильтрации;
  • подлинность:
    • ИК-спектрометрия;
    • БИК-спектроскопия;
    • УФ/ВИД-спектрофотометрия;
    • хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ);
    • тонкослойная хроматография (ТСХ);
    • атомно-абсорбционная спектрометрия (ААС);
    • микроскопия;
    • титриметрия;
    • микробиологический метод;
    • качественная реакция;
    • пептидное картирование;
  • потеря в массе при высушивании;
  • температура плавления;
  • влага (вода):
    • метод высушивания;
    • метод вакуумной сушки;
    • методом К.Фишера;
    • метод дистилляции (ГФ);
  • испытания на чистоту и допустимые пределы примесей:
    • хлориды, сульфаты, нитраты и др.;
    • металлы (аммоний, кальций, железо, цинк);
  • удельное вращение;
  • удельный показатель поглощения методом СФ;
  • тяжелые металлы:
    • прямое определение;
    • определение в зольном остатке;
  • показатель преломления;
  • сульфатная зола;
  • вязкость;
  • количественное определение:
    • титриметрия;
    • спектрофотометрия;
    • гравиметрия;
    • поляриметрия;
    • хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ);
    • атомно-абсорбционная спектрометрия (ААС);
    • аминокислотный анализ;
  • однородность дозирования:
    • титриметрия;
    • спектрофотометрия;
    • хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ);
    • расчетно-весовой метод;
  • pH, щелочность, кислотность;
  • посторонние примеси:
    • титриметрия;
    • спектрофотометрия;
    • хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ);
    • тонкослойная хроматография (ТСХ);
    • стереохимическая чистота (ВЭЖХ);
    • высокомолекулярные белки (эксклюзионная ВЭЖХ);
  • плотность;
  • остаточные органические растворители:
    • ГХ, определение в жидкой фазе;
    • ГХ с парофазным отбором пробы (head-space);
  • растворение:
    • титриметрия;
    • спектрофотометрия;
    • хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ);
  • распадаемость (в одной или двух средах);
  • твердость, прочность таблетки на истирание;
  • размер частиц (микроскопия);
  • размер гранул (ситовой метод);
  • определение талька (аэросила);
  • определение серы по ГФ (выпаривание, титрование);
  • определение спирта по ГФ (метод отгонки);
  • определение сухого остатка ЖЛС;
  • определение кислотного числа, числа омыления, йодного числа, эфирного числа;
  • однородность суппозиторий, мазей;
  • определение азота по Кьельдалю;
  • герметичность блистеров;
  • время полной деформации суппозиторий;
  • радиологический контроль растительного сырья;

Mикробиологические испытания

Микробиологические исследования лекарственных средств и субстанций:

  • микробиологический мониторинг производственной среды:
    • контроль микробиологической чистоты воздуха;
    • контроль микробиологической чистоты поверхностей;
    • контроль микробиологической чистоты смывов с оборудования;
    • контроль микробиологической чистоты одежды персонала;
    • контроль микробиологической чистоты рук персонала;
    • контроль микробиологической чистоты смывов с первичной упаковки;
  • микробиологические методы испытаний:
    • микробиологическая чистота;
    • стерильность (метод прямого посева, метод мембранной фильтрации);
    • контроль ростовых свойств питательных сред;
    • определение антимикробного действия;
    • количественное определение антибиотиков методом диффузии в агар;
    • количественное определение живых микроорганизмов (КОЕ/г);
    • количественное определение витаминов микробиологическим методом;
    • определение эффективности антимикробных консервантов;
  • биологические методы испытаний:
    • пирогенность;
    • токсичность/аномальная токсичность/безвредность;
    • испытания на гистамин;
    • бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест);
    • испытания на депрессорные вещества;
Обратная связь

captcha

×
Воспользуйтесь быстрым поиском Испытательных центров
Используйте расширенный поиск по карте
Зарегистрируйтесь
Задайте вопрос
Разместите рекламу