
Основное направление деятельности:
Исследование качества лекарственных средств
ООО КоАЛ Фарманализ
127282, г. Москва, Чермянская ул, 2
Основные объекты испытаний
Медицинское оборудование, Лекарственные средства
Услуги
Испытания
Химические испытания
Химико-аналитическая лаборатория лекарственных средств
- Жидкостная хроматография, Ультра-ВЭЖХ, эксклюзионная ВЭЖХ, ВЭЖХ с дериватизацией (аминокислотный анализ), оснащенная УФ-, диодноматричным и рефрактометрическим детекторами.
- Газовая хроматография, оснащенная ПИД-детекторами и Head-space в различном исполнении, как шприц для парофазного отбора проб, так и в виде замкнутой системы (петля).
- Спектроскопические методы анализа (УФ/ВИД-спектрофотометрия, ИК/БИК-спектрометрия, Атомно-абсорбционная спектрометрия с электротермической атомизацией).
- Титриметрические методы анализа, в т.ч. Неводное титрование с использованием уксусного ангидрида, Метод Къельдаля (обратное титрование) для определение азота в органических соединениях.
- Отработка методик по проектам НД/ФСП для регистрации ЛС, написание проектов НД/ФСП.
- Разработка и валидация методик, с последующим аналитическим переносом методик на производство.
- Тесты сравнительной кинетики растворения (ТСКР) для регистрации ЛС.
- Изучение стабильности показателей качества ЛС, в том числе стресс-испытания.
Mикробиологические испытания
Микробиологическая лаборатория лекарственных средств
- Микробиологическая чистота
- Стерильность (метод прямого посева, метод мембранной фильтрации)
- Бактериальные эндотоксины ЛАЛ тест (качественный и количественный анализ)
- Контроль ростовых свойств питательных сред
- Определение антимикробного действия
- Количественное определение антибиотиков методом диффузии в агар
- Количественное определение живых микроорганизмов (КОЕ/г)
- Количественное определение витаминов микробиологическим методом
- Определение эффективности антимикробных консервантов
- Микробиологический мониторинг производственной среды (воздух, поверхности, одежда)
- Проверка выполнения условий пригодности микробиологических методов
- Валидация микробиологических методов